2024年6月,國家藥典委員會發布了《9628 無菌藥品包裝系統密封性指導原則》(第二次修訂版),進一步強調了藥品包裝密封性檢測的必要性。作為一種特殊制劑,凝膠產品在醫美和外用藥品中應用廣泛,因此其包裝密封性的檢測尤為重要。針對這一需求,市面上現有的真空衰減法、壓力衰減法以及色水法等常用檢測方法在某些情況下可能無法有效檢測高粘度凝膠產品的包裝密封性。然而,三泉中石實驗儀器有限公司的Leak-HV高壓放電法密封性測試儀卻展現了其在這方面的獨特優勢。
傳統的檢測方法雖然廣泛應用于低黏度產品的包裝檢測,但對于高粘度凝膠產品的密封性測試常顯得力不從心。諸如真空衰減法、壓力衰減法和色水法等技術,雖然在低粘度產品檢測中表現出色,但在面對高粘度產品時,其靈敏度和準確性大打折扣。以往,有些制藥廠甚至采用手工擠壓注射管的方式來檢查凝膠包裝的密封性,這種方法不僅不科學,還無法提供定量測量,存在一定的隱患。
三泉中石實驗儀器有限公司作為國內領先的密封性檢測技術創新者,積極應對這一挑戰。公司在密封性檢測領域擁有多年的技術積累和行業應用經驗,其開發的Leak-HV高壓放電法密封性測試儀成為了高粘度凝膠藥品包裝檢測的得力助手。與傳統檢測方法相比,Leak-HV高壓放電法密封性測試儀的優勢尤為明顯。

高壓放電法密封性測試儀
Leak-HV高壓放電法密封性測試儀通過高壓放電原理,不僅能夠檢測到微小的泄漏點,而且可以精確定位泄漏位置。這項技術在處理高粘度或混懸液注射劑時表現尤為突出,無論液體的導電率如何,只要達到一定級別,該儀器都能提供可靠的檢測結果。與其他檢測方法不同,Leak-HV能夠在1μm-5μm的精度范圍內進行測試,確保了檢測的準確性和可靠性。
三泉中石的貢獻不僅體現在其技術創新上,還積極參與了《9628 無菌藥品包裝系統密封性指導原則》的標準制定工作。公司將其在藥品包裝檢測領域的深厚積累與行業經驗,轉化為標準制定的數據支持和理論依據,為國家標準體系的建設做出了重要貢獻。這不僅提升了行業的整體檢測水平,也推動了藥品包裝密封性檢測技術的進步。
綜上所述,三泉中石實驗儀器有限公司通過Leak-HV高壓放電法密封性測試儀,為凝膠藥品包裝密封性檢測提供了創新的解決方案。其技術的先進性和準確性,為行業內的藥品包裝檢測設置了新的標桿,也為符合《9628》標準的實施提供了強有力的支持。
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